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卫生监督窗口服务告知单(五)
(发布时间:2019年07月17日)

一、            事项名称:

《放射诊疗许可证》的验收、审批及续展、校验换

证、新增、注销

二、            设定依据:

依据《放射诊疗管理规定》及上级卫生行政部门有关

医疗机构设置审批文件

三、            申请条件:

(一)医疗机构开展放射诊疗工作,应当具备以下基本条件:   

1.具有经核准登记的医学影像科诊疗科目;

2.具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施;

3.具有质量控制与安全防护专(兼)职管理人员和管理制度,并配备必要的防护用品和监测仪器;

4.产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案;

5.具有放射事件应急处理预案。

(二)开展放射治疗工作的,应当具有:

    1.中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师;

    2.病理学、医学影像学专业技术人员;

    3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员;

    4.放射治疗技师和维修人员;

5.至少有一台远距离放射治疗装置,并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备;   

6.应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置;配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪。

(三)开展核医学工作的,应当具有:

    1.中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师;

    2.病理学、医学影像学专业技术人员;

    3.大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师;

4.具有核医学设备及其他相关设备;

5.设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所,放射性废物屏蔽设备和存放场所;配备活度计、放射性表面污染监测仪。

四、            办理材料:

(一)许可申请

1. 放射诊疗许可申请表;

2. 《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》原件及复印件;

3. 放射诊疗专业技术人员的任职资格证书;

4. 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单;

5. 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件;

6. 本年度放射诊疗设备和检测仪表防护性能检测报告。

    (二)校验,在有效期满前30天提交以下资料:

1.《放射诊疗许可证》正、副本;

2.放射诊疗设备、人员清单及变动情况;

3.放射工作人员个人剂量监测、健康检查和教育培训情况;

4.放射防护与质量控制管理与检测情况及检测报告;

5.放射事件发生与处理情况。

(三)申请变更放射诊疗场所、诊疗设备或诊疗项目

1. 放射诊疗许可申请表;

2. 《设置医疗机构批准书》或《医疗机构执业许可证》原件及复印件;

3. 放射诊疗专业技术人员的任职资格证书;

4. 放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单;

5. 放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件;

6. 本年度放射诊疗设备和检测仪表防护性能检测报告。

(四)变更机构名称、负责人、单位地址名称

1.变更申请原件一份;

2.变更证明材料:

1)变更单位名称:提交单位名称变更的证明文件

2)变更法定代表人:提交法定代表人任免职文件(由组建单位出具并加盖公章),法定代表人身份证复印件;

3)变更地址名称:提交当地政府或公安机关的证明材料;
    3.
《放射诊疗许可证》正、副本原件。

(五)许可证遗失补办所需资料

    1.遗失补办申请报告;

    2.单位营业执照或法人证书及法人代表身份证复印件;

    3.单位所在地的市级或者省级报纸刊登遗失公告的报纸原件。

五、            办理流程:

1、单位或个人提出申请

2、审查和验收

顺城区卫生监督所负责审查,并对申报单位进行

现场检查并填写现场监督意见书,并对当事人告知审

核验收合格与否

3、对审核合格单位材料及监督所审核意见上报主管局

长审核

4、合格者由区卫计局发放《放射诊疗许可证》

5、窗口领证

六、办理地点:抚顺市顺城区公共服务行政大厅2   卫健局窗口

七、办理机构:抚顺市顺城区卫生健康局

八、收费标准:不收费

九、办理时间:周一到周五上午8:30-11:30 下午13:00-17:00

十、联系电话:57503734


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